Genauigkeit des Thrombozytenzählers und Präzision entscheiden darüber, ob ein Point-of-Care-Ergebnis für klinische Entscheidungen oder für die PRP-Herstellung als zuverlässig angesehen werden kann. Auf dieser Seite wird zusammengefasst, wie die Genauigkeit und Präzision des Thrombozytenzählers PC100 im Vergleich zu automatisierten Hämatologie-Analysegeräten von Sysmex in humanem Vollblut (20–600 Thrombozyten/nL) und in thrombozytenreichem Plasma (250–3600 Thrombozyten/nL) bewertet wurden. Der vollständige Methodenvergleich ist beschrieben in der Bewertung der analytischen Leistungsfähigkeit des PC100.
Wie die Genauigkeit und Präzision von Thrombozytenzählgeräten bewertet werden
Die Genauigkeit (Richtigkeit) beschreibt, wie nah ein Ergebnis an der Referenzmethode liegt, und wird als systematischer Fehler ausgedrückt. Die Präzision beschreibt, wie reproduzierbar wiederholte Ergebnisse an derselben Probe sind, und wird als Variationskoeffizient (VK) ausgedrückt. Ein Thrombozytenzähler benötigt beides: Ein Gerät kann sehr präzise sein, aber durchgehend einen systematischen Fehler aufweisen, oder im Durchschnitt keinen systematischen Fehler haben, aber Streuungen zeigen. Die Bewertung des PC100 erfolgte gemäß der CLSI-Richtlinie EP9 für Methodenvergleiche, wobei die Passing-Bablok-Regression zur Quantifizierung der Abweichung und Doppelmessungen zur Quantifizierung des Variationskoeffizienten verwendet wurden.
GENAUIGKEIT DES PC100 FÜR GANZES BLUT ZÄHLUNGEN
Die Genauigkeit ist ein Maß für die Übereinstimmung zwischen den quantifizierten Analytwerten, die mit der geprüften Methode/dem geprüften Gerät ermittelt wurden, und den tatsächlichen Werten der Goldreferenzmethode/des Goldreferenzgeräts. Der systematische Fehler oder die Ungenauigkeit wird durch die durchschnittliche Verzerrung quantifiziert, die in der Regel als konstante und proportionale Verzerrung aus einem Regressionsverfahren ausgedrückt wird. In Anlehnung an die EP9-Methodenvergleichsrichtlinie von CLSI wurde die lineare Passing-Bablok-Regressionsmethode verwendet, um die beste mathematische Übereinstimmung zwischen den mit dem PC100 quantifizierten Thrombozyten und dem Referenzgerät zu finden.
Es besteht eine enge Übereinstimmung zwischen den quantifizierten Thrombozytenwerten des PC100 und des automatisierten Hämatologiesystems Sysmex® XN-9000. Die Ergebnisse der Regressionsanalyse zeigen, dass der PC100 Thrombozytenzähler Blutplättchen mit einer durchschnittlichen Abweichung (Ungenauigkeit) von -3,362 (-2,312%) über den Konzentrationsbereich von 20-600 Thrombozyten/Nanoliter quantifizieren kann. Die Genauigkeit liegt somit über 95%.
PRÄZISION DES PC100 FÜR GANZES BLUT ZÄHLUNGEN
Die Präzision ist ein Maß für die Übereinstimmung zwischen quantifizierten Analytwerten, die durch wiederholte Messungen derselben Probe bzw. desselben Objekts unter bestimmten Bedingungen erzielt wurden. Zufällige Fehler oder Ungenauigkeiten werden in der Regel als Variationskoeffizient (CV) ausgedrückt, der aus den Ergebnissen einer Reihe von Doppelmessungen berechnet wird. Unter Verwendung von Duplikaten für jede Probe wurde der CV% für die Thrombozyten der mit dem PC100 gezählten Blutproben berechnet.
Der PC100 Thrombozytenzähler zählt Thrombozyten mit einer durchschnittlichen Genauigkeit von 97,5% im Bereich von 20-600 Thrombozyten/Nanoliter.
GENAUIGKEIT DES PC100 FÜR PRP ZÄHLUNGEN
Es besteht eine enge Übereinstimmung zwischen den quantifizierten Thrombozytenwerten des PC100 Thrombozytenzählers und dem Sysmex® XP-300 Automatisierten Hämatologiesystem. Die Ergebnisse der Regressionsanalyse zeigten, dass der PC100 Thrombozytenzähler PRP-Thrombozyten mit einer durchschnittlichen Abweichung (Ungenauigkeit) von (2,0%) über den Konzentrationsbereich von 250-3600 Thrombozyten/Nanoliter quantifizieren kann. Die Genauigkeit liegt somit bei über 95%.
Auswertung des CV bei niedrigen und hohen Thrombozytenkonzentrationen
Der CV eines jeden Zellzählers steigt bei niedrigen Konzentrationen an, da pro Messung weniger Zellen gezählt werden und der statistische (Poisson-)Zählfehler größer wird. Am unteren Ende des Vollblutbereichs (20–50 Thrombozyten/nL, relevant für Thrombozytopenie) ist daher bei jeder Methode, einschließlich Laboranalysatoren, ein etwas höherer CV zu erwarten. Bei PRP-Konzentrationen werden Tausende von Thrombozyten pro Objektträger gezählt, sodass die Zählstatistik günstig ist; hier hängt die Genauigkeit des Thrombozytenzählers hauptsächlich von der korrekten Probenvorbereitung und Verdünnung ab.
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