PRP-Qualitätskontrolle

Qualitätskontrolle bei PRP Das bedeutet, bei jeder Zubereitung genau zu wissen, was man injizieren wird: die Thrombozytenkonzentration, wie diese im Vergleich zum Ausgangswert des Patienten ist und ob die Zubereitung wie geplant verlaufen ist. Die meisten Praxen verlassen sich nach wie vor auf den Nennkonzentrationsfaktor ihres Sets. Auf dieser Seite wird eine einfache Routine zur PRP-Qualitätskontrolle beschrieben, die auf einer gemessenen Thrombozytenzahl basiert, sowie die Rolle, die der PC100 dabei spielt.

Warum die Qualitätskontrolle bei PRP wichtig ist

Die klinischen Ergebnisse mit PRP variieren stark zwischen den einzelnen Studien und von Patient zu Patient, und einer der anerkannten Gründe dafür ist, dass das Produkt selbst variiert. Die Thrombozytenkonzentration von PRP hängt von der Ausgangs-Thrombozytenzahl des Patienten, dem Antikoagulans und dem Blutvolumen, der Zentrifugationsgeschwindigkeit und -dauer sowie der Art und Weise ab, wie die Plasmafraktionen getrennt werden. Veröffentlichte Vergleiche kommerzieller PRP-Systeme zeigen Thrombozytenkonzentrationsfaktoren, die von unter 1 (ein “PRP” mit weniger Thrombozyten als Vollblut) bis zu über 8 reichen. Ohne eine Messung ist davon am Behandlungsort nichts zu erkennen.

Durch die Bestimmung der Thrombozytenzahl wird PRP von einem Verfahren zu einem definierten Produkt. So können Sie die Dosis angeben, Behandlungen vergleichen, eine fehlerhafte Zubereitung vor der Anwendung erkennen und die durchgeführten Maßnahmen dokumentieren.

Ein praktisches Verfahren zur Qualitätskontrolle bei PRP

1. Ausgangszahl: Entnehmen Sie vor der Vorbereitung 20 µl Vollblut des Patienten und zählen Sie die Thrombozyten. Die Thrombozytenzahl im Vollblut liegt normalerweise zwischen 150 und 400 Thrombozyten pro Nanoliter; der PC100 deckt einen Bereich von 20 bis 600 Thrombozyten/nL ab.
2. PRP vorbereiten entsprechend Ihrem Kit oder Protokoll.
3. Endgültiges Ergebnis: Entnehmen Sie 10 µl des fertigen PRP und zählen Sie die Thrombozyten. Das PC100 ist für einen Bereich von 250–3600 plt/nL validiert, was die von gängigen PRP-Systemen erzeugten Konzentrationen abdeckt.
4. Berechnen der Konzentrationsfaktor (Endwert ÷ Ausgangswert) und die Gesamtdosis an Thrombozyten (Konzentration × injiziertes Volumen).
5. Entscheiden und dokumentieren: Injizieren Sie das Präparat, passen Sie die Dosis an oder bereiten Sie es neu vor, falls das Ergebnis außerhalb Ihres Zielbereichs liegt; legen Sie den ausgedruckten oder exportierten PC100-Bericht der Behandlungsakte bei.

Der gesamte Vorgang verlängert die Behandlung um etwa 10 Minuten und erfordert zwei Einweg-Sets; er kann nach einer kurzen Einweisung vom Praxispersonal durchgeführt werden. Siehe So bestimmen Sie die Thrombozytenzahl in 4 Schritten.

Worauf Sie bei den Ergebnissen achten sollten

Beobachtung	Mögliche Ursache	Aktion
Endkonzentration weit unter dem Nennwert des Testkits	Unzureichende Zentrifugation, zu viel Plasma entfernt, niedrige Ausgangswerte	Protokoll überprüfen; einen zweiten Durchlauf oder ein anderes Volumen in Betracht ziehen
Endkonzentration deutlich höher als erwartet	Sehr hoher Ausgangswert, geringes PRP-Volumen	Das Injektionsvolumen an die vorgesehene Dosis anpassen
Hoher CV-Wert zwischen den beiden Zählkammern	Thrombozytenklumpen, Luftblasen auf dem Objektträger, unvollständige Durchmischung	Vorsichtig mischen, einen neuen Objektträger auffüllen, die Zählung wiederholen
Ergebnis außerhalb des validierten Bereichs	Hochkonzentriertes PRP oder thrombozytenarmes Plasma	Verdünnen und wiederholen oder neu zubereiten

Das PC100 gibt die Thrombozytenkonzentration beider Kammern des Zählobjektträgers sowie den CV-Wert zwischen diesen an, was eine sofortige Plausibilitätsprüfung jeder Zählung ermöglicht. Jeder Bericht enthält zudem ein Bild jeder gezählten Position. Siehe Erläuterung der Ergebnisse zur Thrombozytenzahl bei PC100.

Warum der PC100 für die PRP-Qualitätskontrolle?

• Validiert für PRP (250–3600 plt/nL) und Vollblut (20–600 plt/nL) im Vergleich zu Sysmex-Analysegeräten in einer begutachtete Studie im „Thrombosis Journal“.
• Point-of-Care: Ergebnis in etwa 4 Minuten direkt am Schreibtisch, kein Labor, kein Probentransport.
• Keine Kalibrierung und keine Reinigung: Alle Teile, die mit Blut in Berührung kommen, sind Einwegartikel.
• Nachverfolgbar: Druck- und exportierbarer Bericht mit Zählangaben und Bildern.
• CE-gekennzeichnetes In-vitro-Diagnostikum der Klasse A, hergestellt gemäß ISO 13485.

Lesen Sie mehr dazu auf der Seite zum PRP-Thrombozytenzähler und auf der Thrombozytenzahl im PRP.

PRP-Qualitätskontrolle im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems

Für Kliniken, die nach einem zertifizierten Qualitätssystem arbeiten, stellt eine gemessene Thrombozytenzahl pro Präparat ein objektives Freigabekriterium für das PRP-Produkt sowie einen Nachverfolgungsnachweis dar. Legen Sie für jede Indikation einen Zielkonzentrationsbereich fest, erfassen Sie die Ausgangs- und Endwerte und überprüfen Sie die Daten regelmäßig, um sicherzustellen, dass Ihre Präparationsmethode konsistente Ergebnisse liefert. Forschungsgruppen wenden dasselbe Verfahren an, um das in einer Studie verwendete PRP zu charakterisieren, was zunehmend von Fachzeitschriften und Gutachtern gefordert wird.

Nächster Schritt

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