Precisión del contador de plaquetas y la precisión determinan si se puede confiar en un resultado obtenido en el punto de atención para tomar decisiones clínicas o para la preparación de PRP. Esta página resume cómo se evaluaron la exactitud y la precisión del contador de plaquetas PC100 en comparación con los analizadores hematológicos automatizados de Sysmex, en sangre total humana (20-600 plaquetas/nL) y en plasma rico en plaquetas (250-3600 plaquetas/nL). La comparación completa de los métodos se describe en el evaluación del rendimiento analítico del PC100.
Cómo se evalúan la exactitud y la precisión del contador de plaquetas
La exactitud (veracidad) describe el grado de proximidad de un resultado respecto al método de referencia y se expresa como sesgo. La precisión describe el grado de reproducibilidad de los resultados repetidos en la misma muestra y se expresa como el coeficiente de variación (CV). Un contador de plaquetas necesita ambas cosas: un dispositivo puede ser muy preciso pero presentar un sesgo constante, o no presentar sesgo en promedio pero mostrar resultados dispersos. La evaluación del PC100 siguió la directriz CLSI EP9 para la comparación de métodos, utilizando la regresión de Passing-Bablok para cuantificar el sesgo y mediciones duplicadas para cuantificar el CV.
PRECISIÓN DEL PC100 PARA SANGRE ENTERA CUENTAS
La exactitud es una medida de la concordancia entre los valores cuantificados del analito obtenidos por el método/dispositivo ensayado y los valores verdaderos del método/dispositivo de referencia de oro. El error sistemático o inexactitud se cuantifica mediante el sesgo medio, que suele expresarse como el sesgo constante y proporcional de un procedimiento de regresión. Siguiendo la directriz de comparación de métodos EP9 del CLSI, se utilizó el método de regresión lineal de paso-bablok para encontrar el mejor ajuste matemático entre las plaquetas cuantificadas obtenidas por PC100 y el dispositivo de referencia.
Existe una estrecha concordancia entre los valores plaquetarios cuantificados del PC100 y el Sistema Hematológico Automatizado Sysmex® XN-9000. Los resultados del análisis de regresión mostraron que el contador de plaquetas PC100 puede cuantificar las plaquetas sanguíneas con un sesgo medio (inexactitud) de -3,362 (-2,312%) en el intervalo de concentración de 20-600 plaquetas/nanolitro. La precisión es, por tanto, superior a 95%.
PRECISIÓN DEL PC100 PARA SANGRE ENTERA CUENTAS
La precisión es una medida de la concordancia entre los valores cuantificados del analito obtenidos mediante mediciones repetidas de la misma muestra/objeto en un conjunto específico de condiciones. El error aleatorio o imprecisión suele expresarse como el coeficiente de variación (CV) calculado a partir de los resultados de un conjunto de mediciones duplicadas. Utilizando duplicados para cada muestra, se calculó el CV% para las plaquetas de muestras de sangre contadas por PC100.
El contador de plaquetas PC100 cuenta las plaquetas con una precisión media de 97,5% en el intervalo de 20-600 plaquetas/nanolitro.
PRECISIÓN DEL PC100 PARA PRP CUENTAS
Existe una estrecha concordancia entre los valores plaquetarios cuantificados del Contador de Plaquetas PC100 y el Sistema Hematológico Automatizado Sysmex® XP-300. Los resultados del análisis de regresión mostraron que el Contador de Plaquetas PC100 puede cuantificar las plaquetas del PRP con un sesgo medio (inexactitud) de (2,0%) en todo el rango de concentración de 250-3600 plaquetas/nanolitro. La exactitud es, por tanto, superior a 95%.
Interpretación de la CV con concentraciones plaquetarias bajas y altas
El CV de cualquier contador de células aumenta a bajas concentraciones, ya que se cuentan menos células por medición y el error de recuento estadístico (de Poisson) se hace mayor. Por lo tanto, cerca del extremo inferior del rango de la sangre total (20-50 plaquetas/nL, relevante para la trombocitopenia), cabe esperar un CV algo mayor para todos los métodos, incluidos los analizadores de laboratorio. A concentraciones de PRP se cuentan miles de plaquetas por portaobjetos, por lo que las estadísticas de recuento son favorables; en este caso, la precisión del contador de plaquetas depende principalmente de una preparación y dilución correctas de la muestra.
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