Control de calidad del PRP

Control de calidad del PRP Significa saber, para cada preparación, qué es lo que se va a inyectar: la concentración de plaquetas, cómo se compara con el valor basal del paciente y si la preparación se ha llevado a cabo según lo previsto. La mayoría de las consultas siguen basándose en el factor de concentración nominal de su kit. En esta página se describe una sencilla rutina de control de calidad del PRP basada en un recuento plaquetario medido, y cómo encaja el PC100 en ella.

Por qué es importante el control de calidad del PRP

Los resultados clínicos del PRP varían considerablemente entre los distintos estudios y entre los pacientes, y una de las razones reconocidas es que el propio producto varía. La concentración de plaquetas del PRP depende del recuento plaquetario basal del paciente, del anticoagulante y del volumen sanguíneo, de la velocidad y el tiempo de centrifugación, y de cómo se separan las fracciones plasmáticas. Las comparaciones publicadas de sistemas comerciales de PRP muestran factores de concentración de plaquetas que oscilan desde menos de 1 (un “PRP” con menos plaquetas que la sangre completa) hasta más de 8. Sin una medición, nada de esto es visible en el momento del tratamiento.

Un recuento plaquetario preciso convierte el PRP de un procedimiento en un producto definido. Permite determinar la dosis, comparar tratamientos, detectar una preparación defectuosa antes de su uso y documentar lo que se ha hecho.

Una rutina práctica de control de calidad del PRP

1. Recuento inicial: extraiga 20 µl de sangre total del paciente antes de la preparación y cuéntela. El recuento de plaquetas en sangre total suele situarse entre 150 y 400 plaquetas por nanolitro; el PC100 abarca un rango de 20 a 600 plt/nL.
2. Preparar el PRP según tu kit o protocolo.
3. Recuento final: Tome 10 µl del PRP obtenido y cuéntelo. El PC100 está validado para un rango de 250-3600 plt/nL, lo que abarca las concentraciones que producen los sistemas de PRP habituales.
4. Calcular el factor de concentración (valor final ÷ valor inicial) y la dosis total de plaquetas (concentración × volumen inyectado).
5. Decidir y documentar: inyecta, ajusta el volumen o vuelve a preparar la solución si el resultado no se ajusta al valor objetivo; archiva el informe PC100 impreso o exportado junto con el historial del tratamiento.

Todo el procedimiento añade unos 10 minutos y dos kits desechables a cada tratamiento, y puede llevarlo a cabo el personal de la consulta tras una breve formación. Véase Cómo realizar un recuento de plaquetas en 4 pasos.

Qué hay que tener en cuenta en los resultados

Observación	Posible causa	Acción
Concentración final muy por debajo del factor nominal del kit	Centrifugación insuficiente, se ha extraído demasiado plasma, recuento basal bajo	Comprueba el protocolo; plantéate realizar una segunda centrifugación o utilizar un volumen diferente.
La concentración final es mucho mayor de lo esperado	Valor basal muy alto, volumen reducido de PRP	Ajuste el volumen inyectado a la dosis prevista
Alto CV entre las dos cámaras de recuento	Agregados de plaquetas, burbujas de aire en el portaobjetos, mezcla incompleta	Mezcla con cuidado, vuelve a llenar un nuevo portaobjetos y repite el recuento.
Resultado fuera del rango validado	PRP extremadamente concentrado o plasma con bajo contenido en plaquetas	Diluir y repetir, o volver a prepararlo

El PC100 indica la concentración de plaquetas de ambas cámaras del portaobjetos de recuento y el coeficiente de variación (CV) entre ambas, lo que permite comprobar de inmediato la verosimilitud de cada recuento. Cada informe incluye además una imagen de cada posición contada. Véase Explicación de los resultados del recuento plaquetario PC100.

¿Por qué utilizar el PC100 para el control de calidad del PRP?

• Validado para PRP (250-3600 plt/nL) y sangre completa (20-600 plt/nL) en comparación con los analizadores Sysmex en un estudio revisado por pares publicado en la revista «Thrombosis Journal».
• Diagnóstico en el punto de atención: resultado en unos 4 minutos en cualquier escritorio, sin necesidad de laboratorio ni de transporte de muestras.
• No requiere calibración ni limpieza: todas las piezas que entran en contacto con la sangre son de un solo uso.
• Trazabilidad: informe imprimible y exportable con detalles del recuento e imágenes.
• Producto para diagnóstico in vitro (IVD) de clase A con marcado CE, fabricado conforme a la norma ISO 13485.

Más información en la Página del contador de plaquetas PRP y en el recuento de plaquetas en el PRP.

El control de calidad del PRP en un sistema de gestión de la calidad

Para las clínicas que trabajan bajo un sistema de calidad certificado, el recuento de plaquetas medido por preparación proporciona un criterio objetivo de liberación del producto PRP y un registro de auditoría. Defina un rango de concentración objetivo para cada indicación, registre los recuentos iniciales y finales, y revise los datos periódicamente para verificar que su método de preparación ofrece resultados consistentes. Los grupos de investigación utilizan el mismo procedimiento para caracterizar el PRP utilizado en un estudio, algo que cada vez solicitan con mayor frecuencia las revistas científicas y los revisores.

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