Précision du compteur de plaquettes et la précision déterminent si un résultat obtenu au chevet du patient est fiable pour la prise de décisions cliniques ou pour la préparation de PRP. Cette page résume la manière dont l’exactitude et la précision du compteur de plaquettes PC100 ont été évaluées par rapport aux analyseurs hématologiques automatisés Sysmex, sur du sang total humain (20 à 600 plaquettes/nL) et sur du plasma riche en plaquettes (250 à 3 600 plaquettes/nL). La comparaison complète des méthodes est décrite dans le évaluation des performances analytiques du PC100.
Comment évaluer l'exactitude et la précision d'un compteur de plaquettes
L'exactitude (précision) décrit dans quelle mesure un résultat est proche de la méthode de référence et s'exprime par le biais. La précision décrit le degré de reproductibilité des résultats obtenus à plusieurs reprises sur un même échantillon et s'exprime par le coefficient de variation (CV). Un compteur de plaquettes doit répondre à ces deux critères : un appareil peut être très précis mais présenter un biais constant, ou ne pas présenter de biais en moyenne mais présenter une dispersion des résultats. L'évaluation du PC100 a suivi la directive CLSI EP9 relative à la comparaison des méthodes, en utilisant la régression de Passing-Bablok pour quantifier le biais et des mesures en double pour quantifier le CV.
PRÉCISION DU PC100 POUR SANG ENTIER COMPTES
La précision est une mesure de l'étroitesse de l'accord entre les valeurs quantifiées de l'analyte obtenues par la méthode/l'appareil testé(e) et les valeurs réelles de la méthode/l'appareil de référence en or. L'erreur systématique ou l'inexactitude est quantifiée par le biais moyen, qui est généralement exprimé comme le biais constant et proportionnel d'une procédure de régression. Conformément à la directive de comparaison des méthodes EP9 du CLSI, la méthode de régression linéaire passing-bablok a été utilisée pour trouver la meilleure adéquation mathématique entre les plaquettes quantifiées obtenues par le PC100 et l'appareil de référence.
Il existe une étroite concordance entre les valeurs plaquettaires quantifiées par le PC100 et le système d'hématologie automatisé Sysmex® XN-9000. Les résultats de l'analyse de régression ont montré que le compteur de plaquettes PC100 peut quantifier les plaquettes sanguines avec un biais moyen (inexactitude) de -3,362 (-2,312%) dans la gamme de concentration de 20-600 plaquettes/nanolitre. La précision est donc supérieure à 95%.
PRECISION DU PC100 POUR SANG ENTIER COMPTES
La précision est une mesure de l'étroitesse de l'accord entre les valeurs quantifiées de l'analyte obtenues par des mesures répétées du même échantillon/objet dans un ensemble spécifique de conditions. L'erreur aléatoire ou l'imprécision est généralement exprimée par le coefficient de variation (CV) calculé à partir des résultats d'une série de mesures en double. En utilisant des doublons pour chaque échantillon, le CV% a été calculé pour les plaquettes des échantillons de sang comptés par PC100.
Le compteur de plaquettes PC100 compte les plaquettes avec une précision moyenne de 97,5% dans la plage de 20-600 plaquettes/nanolitre.
PRÉCISION DU PC100 POUR PRP COMPTES
Il existe une étroite concordance entre les valeurs plaquettaires quantifiées par le compteur de plaquettes PC100 et le système d'hématologie automatisé Sysmex® XP-300. Les résultats de l'analyse de régression ont montré que le compteur de plaquettes PC100 peut quantifier les plaquettes du PRP avec un biais moyen (inexactitude) de (2,0%) dans la gamme de concentration de 250-3600 plaquettes/nanolitre. La précision est donc supérieure à 95%.
Interprétation du CV à des concentrations plaquettaires faibles et élevées
Le coefficient de variation (CV) de tout compteur de cellules augmente à de faibles concentrations, car le nombre de cellules comptées par mesure est moindre et l'erreur de comptage statistique (loi de Poisson) s'amplifie. Près de la limite inférieure de la plage de mesure du sang total (20 à 50 plaquettes/nL, pertinente pour la thrombocytopénie), on s'attend donc à un CV légèrement plus élevé pour toutes les méthodes, y compris les analyseurs de laboratoire. Aux concentrations de PRP, des milliers de plaquettes sont comptées par lame, ce qui rend les statistiques de comptage favorables ; dans ce cas, la précision du compteur de plaquettes dépend principalement d’une préparation et d’une dilution correctes de l’échantillon.
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